新冠重症治疗再迎重大利好,远大医药(00512)创新药STC3141初步临床数据良好

新冠重症治疗再迎重大利好,远大医药(00512)创新药STC3141初步临床数据良好

智通财经APP获悉,1月18日,远大医药(00512)公布,公司在开发的重症感染领域全球创新药物STC3141欧洲治疗重症COVID-19 IIa期临床研究已完成了全部入组患者给药及随访工作,初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好,反映了产品治疗重症新冠患者的重要潜力。

此次STC3141欧洲IIa期临床试验旨在研究和评估药物在治疗因感染新冠所引发的病毒性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳给药策略。该研究入组患者共25例,大都患有糖尿病、冠心病、高血压、肥胖等多种高风险疾病,在接受标准治疗的基础上,10例患者给予低剂量药物,10例患者给予高剂量药物,5例对照,临床初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好。

据了解,STC3141是远大医药全球First-in-class药物,产品作用机制创新,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症(Sepsis)和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。该产品临床前相关研究结果已于2020年2月发表于顶级学术期刊“Nature Communications”,具有深远的学术影响力。

世卫组织网站最新数据显示,截至欧洲中部时间17日16时35分,全球新冠肺炎确诊病例达到3.26亿例,美国疫情单日新增确诊病例持续超过80万,法国单日新增确诊超30万。同时,近日我国多地报告发现奥密克戎变异株感染病例,也再度引发社会对于新冠肺炎的广泛关注。

事实上,因新冠肺炎而入住ICU的重症、危重症患者,会有较高风险进展为病毒性脓毒症,从而导致重症新冠患者的救治更加复杂,已有数据统计显示,脓毒症是新冠肺炎全球流行所造成死亡的原因之一。此外,脓毒症患者早期易并发的ARDS同时也是新冠患者中较常见的并发症。随着新冠肺炎变异毒株在全球越来越多的国家和地区传播蔓延,针对其新药研发迫在眉睫。此次STC3141欧洲IIa期临床研究的良好数据则展现了产品在治疗重症新冠领域的重要潜力。

远大医药表示,目前STC3141已在全球多国同步开展了脓毒症、ARDS以及新冠肺炎等对人类健康构成重大威胁或缺乏有效治疗手段的疾病的临床试验。公司将积极推进STC3141临床进程,以进一步挖掘其在治疗重症新冠患者等方面的潜力。

据悉,重症抗感染领域一直是远大医药的核心战略领域之一,远大医药表示,公司将继续大力推进该产品在全球范围内的同步研发以及相关适应临床试验,并持续围绕“心脑血管精准介入诊疗”、“介入、核药及免疫治疗抗肿瘤”、以及“重症抗感染”三个创新战略方向进行布局,提升集团全球化创新研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

随着市场的再度聚焦,新冠概念股近日持续暴涨,自年初至1月18日收盘,歌礼制药(01672)本月涨近70%;拓新药业(301089.SZ)涨幅超50%;九安医疗(002432.SZ)涨近50%,自去年11月至今已涨超10倍;东方生物(688298.SH)涨近35%;先声药业(02096)涨幅超20%。

(来源:智通财经)