远大医药与XELTIS达成战略合作,布局全球创新内源性组织修复产品

远大医药与XELTIS达成战略合作,布局全球创新内源性组织修复产品

  • 除布局aXess及同技术平台其他新产品,本集团还拥有对XELTIS其他适应症领域开发产品在大中华区的优先谈判权。
  • aXess产品为全球范围内技术领先的为透析患者建立AVG通路的产品,海外正在开展的首次人体实验进展顺利。
  • 本集团在心脑血管精准介入诊疗领域将储备11款创新产品,其中2款已经在中国获批上市,5款产品处于临床开发阶段,1款产品处于注册申报阶段。

(2022年7月18日,香港)远大医药集团有限公司(“远大医药”或“本公司”,连同其附属公司,统称“本集团”,股份代号:00512)欣然宣布,本集团与XELTIS AG(“XELTIS”)达成股权投资及产品引进战略合作协议。本集团将在相关条件满足后,以共计1,500万欧元为代价取得XELTIS约11%的股权,并获得用于对终末期肾脏病(End Stage Renal Disease,“ESRD”)患者建立移植物血管内瘘(Arteriovenous Graft,“AVG”)开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品aXess,以及同技术平台下未来研发的血液透析领域其他内新产品在大中华区(中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。根据协议,本集团还拥有对XELTIS其他适应症领域开发产品在大中华区的优先谈判权。此次战略合作将深化本集团在外周血管介入中血液透析领域的产品布局。

XELTIS位于荷兰,是一家专注于开发基于超分子聚合物的内源性组织修复(Endogenous Tissue Restoration,“ETR”)设备进行血管相关领域治疗的医疗设备公司。XELTIS的ETR技术可将吸收生物材料经设计后植入体内,充当机体血管或者组织而发挥作用,随着机体自愈系统以该材料为骨架生长出相应的组织且功能完善后,这些可吸收生物材料便可被机体自行吸收或消解。aXess产品作为全球范围内技术领先的为透析患者建立AVG通路的产品,海外正在开展首次人体实验(First-in-Man,FIM),目前进展顺利。该产品的引进将惠及众多中国血液透析患者。

慢性肾脏病(chronic kidney disease,“CKD”)是由各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍的疾病,已成为全球重要的公共健康问题之一。根据中国肾脏疾病数据网络(China Kidney Disease Network,CK-NET)的报告显示,全球CKD患者约有7亿人,其中中国CKD患者人数居首位,约1.3亿人,其中ESRD患者人数约100万人。透析是治疗ESRD最常见的方法,目前于中国使用透析的患者总人数约为67.5万人,其中使用血液透析的人数达58万人,并且在未来的5年里将以约15%的复合增速增长。目前血液透析通路主要以自体动静脉内瘘(Arteriovenous Fistula,“AVF”)为主,但AVF技术往往存在建瘘失败、内瘘成熟时间长以及内瘘狭窄和血栓等并发症。据统计,建立AVF通路的透析患者中,一年内有40%以上的人会出现动静脉内瘘狭窄,随着通路使用时间的延长,狭窄的比例会进一步增加,因此临床上急需一种可以快速成熟并且并发症少的血管通路用于血液透析。aXess这款产品可以为患者自体组织修复提供基础结构框架,加快透析通路的建立,降低血栓以及相关并发症的发生,有望为透析患者提供一种更为安全且有效的血液通路。

心脑血管精准介入诊疗领域是本集团核心战略领域之一,该领域围绕通路管理、结构性心脏病、电生理及心衰三个方向进行了全方位布局。本次交易完成后,本集团在该领域将储备11款创新产品,其中2款产品已经在中国获批上市,5款产品处于临床开发阶段,1款产品处于注册申报阶段,其他项目的研发工作也在积极推进中。

在该领域,本集团现有研发人员50人,硕士和博士占比接近40%。本集团已在北美及欧洲均设立了海外研发平台和生产基地,持续进行创新产品的开发,在常州以及武汉光谷分别建立无源产品和有源产品的研发及生产基地并均已投入使用,持续夯实中国研发及生产力量,积极推进进口产品国产化落地,以造福更多中国患者。

远大医药集团有限公司董事会表示:“本集团坚持以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的布局,坚持‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略,着眼中国内外优质创新产品,深度布局现有板块,通过中国内外双循环联动发展,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

未来,本集团将继续采用‘引进落地’及‘同步国产化自主研发’的发展路径,实现本土 + 全球研发生产的双体系建设,加速产品上市的同时完善自身的研发实力,打造中国乃至全球领先的‘心脑血管精准介入诊疗平台’,并为股东及社会带来更大回馈。”