远大医药全球创新产品STC3141在比利时获批开展Ib期临床研究,全球创新产品临床再获里程碑式进展,持续推进全球化开发进程

远大医药全球创新产品STC3141在比利时获批开展Ib期临床研究,全球创新产品临床再获里程碑式进展,持续推进全球化开发进程

(2022年4月26日,香港)远大医药集团有限公司(“远大医药”或“本公司”,连同其附属公司,统称“本集团”,股份代号:00512)欣然宣布,本集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd(一间本集团在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,日前已获得批准在比利时开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。

重症及抗感染领域为本集团核心战略领域之一,本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,坚持以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局。

此次STC3141在比利时获批开展用于治疗脓毒症的Ib 期临床研究,一方面将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性,另一方面也加速了STC3141在全球范围内的研发布局和上市进度。此前,STC3141已在澳洲完成了Ia 期健康志愿者的临床研究,初步确定了药物的人体 安全性及代谢特性;并已进入Ib 期临床研究,于2020年12月完成首例患者给药。

STC3141为全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症(“ARDS”)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。该产品作用机制创新,临床前相关研究结果已于2020年2月发表于顶级学术期刊“Nature Communications”,具有深远的学术影响力。于临床研究方面,除在澳洲和比利时获批开展用于脓毒症的Ib 期临床研究外,该产品于2021年3月初获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在ARDS患者中开展Ib期临床研究,并于2021年11月完成首例患者给药,于2021年4月、9月和10月分别在比利时、波兰和英国获批治疗重症 COVID-19 感染的IIa期临床试验,并于2021年12月完成所有患者入组给药。目前该项目在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、ARDS、重症COVID-19感染、COVID-19感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件,国际多中心临床全面推进,彰显了本集团全球化创新研发实力的持续提升。

远大医药集团有限公司董事会表示:抗病毒抗感染领域为本集团核心战略领域之一,此次STC3141于比利时获批Ib期临床这一进展是本集团海外临床研究历程中的又一重要里程碑。展望未来,本集团将持续深化‘心脑血管精准介入诊疗’、‘介入、核药及免疫治疗抗肿瘤’,以及‘重症及抗感染’三个创新战略方向的布局,坚持‘全球化运营布局,双循环经营发展’策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥本集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”