远大医药重磅产品钇[90Y]微球注射液在国内医院正式落地

远大医药重磅产品钇[90Y]微球注射液在国内医院正式落地

2022年5月7日,远大医药(512.HK)用于治疗肝部恶性肿瘤的全球创新产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液在国内正式投入应用。目前,东南大学附属中大医院、天津医科大学肿瘤医院、湖南省人民医院、西安交通大学第一附属医院均已顺利完成了钇[90Y]微球注射液精准介入临床手术。

本次四家医院的专家团队负责人表示,目前在四家医院开展的钇[90Y]微球注射液精准介入手术顺利。每家医院的手术中,病人生命体征平稳,无不良反应。

参与首批临床手术的专家学者均对远大医药钇[90Y]微球注射液报以高度认可。东南大学附属中大医院介入诊疗中心滕皋军教授表示:“本次内放射介入治疗,是钇[90Y]微球注射液获得国家药监局批准上市后的首批使用。我们高兴地看到,目前国际介入治疗领域中具有良好临床效果的创新治疗方法正面向中国患者使用,手术的成功实施让结直肠癌肝转移的患者看到了新的希望。大量的数据表明钇[90Y]微球注射液对降期及为后续手术转化治疗提供很好的机会。”

“不像传统的开腹手术,钇[90Y]微球注射液更像是一发精准制导的微型核弹,前期通过精准定位,将带有合理放射线的钇[90Y]微球注射液通过介入手段直达肿瘤内部,通过释放β射线集中快速杀灭肿瘤细胞,而对周围健康组织不造成影响,相比较传统治疗模式,钇[90Y]微球注射液精准治疗技术具备一定的优势,能为患者带来更多获益。”天津医科大学肿瘤医院党委书记、肝癌防治研究中心主任陆伟教授介绍道。

据悉,作为美国FDA正式批准的第一款用于结直肠肝转移的放射性微球产品,钇[90Y]微球注射液已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,无明显不良反应,其安全性和有效性已经得到充分验证,被中国、美国、欧洲及英国的主流诊疗指南推荐。

远大医药自2015年以来加速创新转型,已在“心脑血管精准介入诊疗”、“介入、核药及免疫治疗抗肿瘤”以及“重症及抗感染”三个方向进行深度布局,储备了33款全球创新产品,分布于临床前到上市申请的不同阶段,管线布局合理,形成了良好的梯队效应,同时也搭建了。

放射性核素药物诊疗平台是远大医药在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台。2018年远大医药联合CDH Genetech收购Sirtex公司,引进钇[90Y]微球注射液,并于2020年8月获准于中国依据境外取得的临床试验数据申请上市,成功解决了钇[90Y]微球注射液在海外上市多年却无法进入中国市场的难题。2021年9月,中国工程院院士董家鸿团队在海南成功实施了中国首例特许准入钇[90Y]微球注射液精准介入手术,目前患者已实现临床治愈。

2022年,随着产品的获批上市,远大医药持续推进钇[90Y]微球注射液放量加速,将为更多中国肝脏恶性肿瘤患者提供全新且有效的治疗方式,并持续深化公司在核药领域的领军地位。

(来源:格隆汇)